【PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN】

Peranti Ujian Pantas Sifilis (Darah/Serum/Plasma) ialah immunoassay visual pantas untuk pengesanan kualitatif, anggapan antibodi IgM dan IgG kepada Treponema Pallidum (TP) dalam darah keseluruhan manusia, serum atau spesimen plasma. Kit ini bertujuan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis sifilis.

【CIRI-CIRI PRESTASI】

Ujian Rapid Sifilis telah dinilai dengan ujian TPHA menggunakan spesimen klinikal. Keputusan menunjukkan bahawa sensitiviti adalah 99.6%, kekhususan adalah 99.1% dan ketepatan adalah 99.3% berbanding dengan ujian TPHA. Dan berjaya memperoleh sijil CE.

Sensitiviti	99.6%
Kekhususan	99.1%
Ketepatan	99.3%

【PROSEDUR UJIAN】

Bawa ujian, spesimen, penimbal dan/atau kawalan ke suhu bilik (15-30 darjah ) sebelum digunakan.

Keluarkan ujian dari kantung tertutupnya, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata. Untuk hasil terbaik, ujian perlu dilakukan dalam masa satu jam.

Menggunakan penitis yang disediakan, pindahkan 3 titis spesimen serum/plasma (kira-kira 75 µL) ke perigi spesimen (S) peranti dan mulakan pemasa.

ATAU

Pindahkan 2 titis spesimen darah keseluruhan (kira-kira 50 µL) ke perigi spesimen (S) peranti dengan penitis yang disediakan, kemudian tambah 1 titis penimbal (kira-kira 40 µL) dan mulakan pemasa.

Elakkan memerangkap gelembung udara dalam telaga spesimen (S), dan jangan tambah sebarang penyelesaian pada kawasan hasil.

Apabila ujian mula berfungsi, anda akan melihat warna bergerak merentasi membran.

Tunggu jalur berwarna muncul. Hasilnya hendaklah dibaca pada 10 minit. Jangan tafsirkan keputusan selepas 20 minit.

product-530-314

product-750-758

【TAFSIRAN KEPUTUSAN】

POSITIF: Dua jalur berwarna muncul pada membran.Satu jalur muncul di kawasan kawalan (C) dan jalur lain muncul di kawasan ujian (T).
NEGATIF: Hanya satu jalur berwarna muncul, di kawasan kawalan (C).Tiada jalur berwarna yang jelas muncul di kawasan ujian (T).
TIDAK SAH: Jalur kawalan gagal muncul.Keputusan daripada sebarang ujian yang tidak menghasilkan jalur kawalan pada masa baca yang ditetapkan mesti dibuang. Sila semak prosedur dan ulangi dengan ujian baharu. Jika masalah berterusan, hentikan penggunaan kit dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.
NOTA:
Keamatan warna dalam kawasan ujian (T) mungkin berbeza-beza bergantung pada kepekatan bahan sasaran yang terdapat dalam spesimen. Oleh itu, sebarang warna warna di kawasan ujian harus dianggap positif. Selain itu, paras bahan tidak dapat ditentukan oleh ujian kualitatif ini.
Jumlah spesimen yang tidak mencukupi, prosedur operasi yang salah, atau menjalankan ujian tamat tempoh adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kawalan.

【KOMPOSISI】

Peranti ujian yang dibungkus secara individu	Sisipan pakej
penitis	Penampan

【Mengapa Pilih Ujian Rapid SYP Kami?】

Keputusan Tepat & Boleh Dipercayai dalam 10–15 Minit
Mudah Digunakan - Tiada Peralatan Diperlukan, tiga langkah mudah: kumpulkan sampel → tambah penimbal → baca hasil
High Sensitivity & Specificity (>99%), Pengesanan yang boleh dipercayai walaupun pada peringkat jangkitan awal
Diperakui CE / ISO13485
Jenama Dipercayai – Safecare
Perkhidmatan OEM/ODM tersedia untuk pengedar,Gunakan-kantung bertutup untuk mengelakkan pencemaran
Pengilang profesional dengan kilangnya sendiri, Kawalan kualiti yang ketat memastikan konsistensi kelompok-ke-kelompok

product-750-756

【PENYIMPANAN DAN KESTABILAN】

Tkit hendaklah disimpan pada suhu 4-30 darjah sehingga tarikh luput dicetak pada kantung tertutup.
Ujian mesti kekal dalam kantung tertutup sehingga digunakan.
Jangan beku.
Penjagaan harus diambil untuk melindungi komponen kit daripada pencemaran. Jangan gunakan jika terdapat bukti pencemaran mikrob atau pemendakan. Pencemaran biologi peralatan pendispensan, bekas atau reagen boleh membawa kepada keputusan palsu.

【AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA】

Untuk kegunaan diagnostik in vitro profesional sahaja.
Jangan gunakan selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada bungkusan. Jangan gunakan ujian jika kantung foil rosak. Jangan gunakan semula ujian.
Kit ini mengandungi produk asal haiwan. Pengetahuan yang diperakui tentang asal usul dan/atau keadaan kebersihan haiwan tidak sepenuhnya menjamin ketiadaan agen patogen yang boleh dihantar. Oleh itu, adalah disyorkan bahawa produk ini dianggap sebagai berpotensi berjangkit, dan dikendalikan dengan mematuhi langkah berjaga-jaga keselamatan yang biasa (cth, jangan menelan atau menyedut).
Elakkan pencemaran silang-spesimen dengan menggunakan bekas pengumpulan spesimen baharu untuk setiap spesimen yang diperoleh.
Baca keseluruhan prosedur dengan teliti sebelum ujian.
Jangan makan, minum atau merokok di kawasan di mana spesimen dan kit dikendalikan. Kendalikan semua spesimen seolah-olah ia mengandungi agen berjangkit. Patuhi langkah berjaga-jaga yang ditetapkan terhadap bahaya mikrobiologi sepanjang prosedur dan ikuti prosedur standard untuk pelupusan spesimen yang betul. Pakai pakaian pelindung seperti kot makmal, sarung tangan pakai buang dan pelindung mata apabila spesimen diuji.
Kelembapan dan suhu boleh menjejaskan hasil.
Bahan ujian terpakai hendaklah dibuang mengikut peraturan tempatan.